2023年3月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，齐鲁制药的恩格列净利格列汀片申请上市，它是国内首个申报该品种上市的仿制药企业，降糖药物复方制剂大战一触即发，降糖又添新利器，它给2型糖尿病患者带来福音，让大家翘首以盼，期待能够早日使用，那么恩格列净利格列汀究竟有何与众不同呢？下面我就给大家分享一下。

(相关资料图)

国家药品监督管理局批准首防药物上市

它是国内首个仿制该类的降糖药物

近年来，国内降糖药物新品不断，为糖尿病患者提供了用药的新选择，但是单一药品往往难以控制好血糖，研发复方制剂势在必行，其中该药的首创是德国的勃林格殷格翰制药研发生产的，国内齐鲁制药首个仿制成功，是2型糖尿病治疗的新选择，值得期待。

恩格列净利格列汀是如何发挥作用的

恩格列净属于钠-葡萄糖共同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，是负责再吸收由肾丝球过滤回体循环之葡萄糖的主要转运通道。恩格列净是一种SGT2抑制剂，通过抑制作用，恩格列净可减少肾脏对已过滤之葡萄糖的再吸收作用，降低肾脏的葡萄糖阈值，进而增加尿糖排泄量。

降低肾脏葡萄糖阈值

利格列汀是一种DPP-4抑制剂，而DPP-4是分解肠泌素荷尔蒙类升糖素胜肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖型促胰岛素多肽（GLP）的酵素，因此列格列汀可使活性肠泌素荷尔蒙的浓度增高，在葡萄糖依赖性的状态刺激胰岛素的释出，并降低循环中的升糖浓度。 这两种肠泌素荷尔蒙均参与了葡萄糖体内平衡的生理调节作用。平时即有基本浓度的低量肠泌素荷尔蒙分泌，但其浓度可于用餐后立即上升。在血糖浓度正常与升高时，GLP-1与GIP皆可增加胰岛素的生合成以及从胰脏β​​细胞的分泌。此外，GLP-1亦可降低胰脏α细胞的升糖素分泌。

恩格列净利格列汀降糖作用效果更好

恩格列净利格列汀是一种复方制剂，是由恩格列净和利格列汀组成的，恩格列净属于SGT2抑制剂，列格列汀是属于DPP-抑制剂，两者都是2型糖尿病的治疗药物，单独使用就可以起到降低血糖作用，将两种药物联合组成复方制剂，能够起到协同降低血糖的作用，而且比单一使用其中任何一种药物的疗效都比较强，用于单用恩格列净或利格列汀疗效不佳的患者，而且由于两种药物的联合使用，疗效是非常不错的，降低血糖效果更好，联合使用恩格列净和列格列汀疗效不佳的患者，也可以选择使用这种复方制剂。

降低血糖效果更好

与二甲双胍联合治疗具有更好的降血糖疗效，发生低血糖风险也明显降低

二甲双胍是临床常用的双胍类降糖药物，对2型糖尿病的治疗具有较好的疗效，但是随着时间的延长，使用剂量的增大，一些患者单独使用二甲双胍疗效不理想，需要更换药物或联合其它药物治疗，临床试验研究结果显示，对于二甲双胍疗效不佳的患者，可以让恩格列净利格列汀与二甲双胍联合使用，这样可以发挥协同降低血糖的作用，优于其中任何一种药物，联合使用具有更好的治疗效果，而且三种药物联合使用，虽然也会发生低血糖，但是低血糖的发生率也明显降低。

低血糖风险明显降低

恩格列净利格列汀具有更好的耐受性

对于糖尿病患者来说，在选择降糖药物时，除了考虑药物的疗效外，还要考虑药物的不良反应，另外还要考虑患者的耐受性，如果患者的耐受性不好，轻者影响其正常使用，严重者需要停止用药，更换成其它药物，所以选择降糖药物时应该注意。

恩格列净利格列汀组成的复方制剂，其不良反应并没有增加，而且患者使用这种降糖药物更容易耐受，更适合2型糖尿病患者，患者也更容易耐受。

恩格列净利格列汀具有更好的安全性

一种新的药物必须具有确定的疗效，必须具有较好的安全性，才能够上市应用。在恩格列净利格列汀的临床试验结果中显示，由这两种药物组成的复方制剂，与单用恩格列净或利格列汀相比，具有更好的安全性，使用起来更加放心。

恩格列净利格列汀的依从性更好

对于糖尿病患者来说，大多数患者除了糖尿病外，还可能患有其它疾病，所以同时可能使用多种药物，研究结果显示，使用的药物种类越多，依从性越差。同一种药物给药次数越多，依从性越差，恩格列净利格列汀将两种药物组合成一种药物，而且一日一次给药，依从性更好，药物的疗效更稳定，效果更好。

按时用药，提高用药依从性

要注意它的使用禁忌及不良反应

恩格列净利格列汀也有一些使用禁忌，应该注意。它不可用于有下列状况的病人：患有重度肾功能不全、末期肾病或正接受透析；曾对列格列汀出现过敏反应，例如急性过敏、血管性水肿、鳞片状脱皮、荨麻疹、支气管过敏者；曾对恩格列净产生严重过敏反应者等不能使用。

利格列汀的上市后报告，曾发生急性胰脏炎的病例，包括致命的胰脏炎。请特别注意胰脏炎的可能征象和症状。若怀疑出现胰脏炎，请立即停止使用该药物并开始给予适当的治疗。目前仍不了解有胰脏炎病史之病人使用该药物，是否会增加发生胰脏炎的风险，所以应该注意。

虽然恩格列净利格列汀是国外原研的，但是国内今年3月13日才首仿成功，是一种新药，具有依从性好，疗效好，使用安全，不良反应少等诸多优点，是2型糖尿病患者用药新选择，符合使用条件的患者可以优先考虑使用。

用药有风险，使用需谨慎！如果你有疑问，请关注我，我会为你解疑释惑！